Gestion de la qualité et certifications

 

L'approvisionnement en ingrédients dans la fabrication de produits nutraceutiques et alimentaires nécessite une origine vérifiée des matériaux, des paramètres de traitement contrôlés, des tests spécifiques aux lots et une documentation réglementaire. Hestia Biotech gère la chaîne d'approvisionnement depuis l'approvisionnement en matières premières jusqu'à la commercialisation des produits finis, en aidant les acheteurs commerciaux en Amérique du Nord, en Europe et en Asie-Pacifique.

 

Approvisionnement en matières premières et qualification des fournisseurs

 

L'origine des matières premières et la manipulation initiale déterminent l'intégrité du produit final, en particulier pour les lipides d'origine marine et les extraits bioactifs.

Audits de fournisseurs

 

Les fournisseurs sont évalués et qualifiés sur la base de l'historique de traitement, de l'hygiène des installations et des dossiers de conformité.

Identification du matériau

 

Les lots sont soumis à une vérification des espèces, à une inspection physique et à un dépistage des contaminants environnementaux, des métaux lourds, des pesticides et des charges microbiologiques.

Chaîne de traçabilité

 

Des emballages de transport sous chaîne du froid-et de barrière contre l'humidité-avec barrière contre l'humidité sont appliqués aux huiles marines pour empêcher la dégradation thermique et l'oxydation avant leur réception dans les installations.
Les lots entrants qui ne répondent pas aux critères d'acceptation prédéfinis-sont rejetés.

 

Contrôles de transformation et de production

Les apports marins naturels varient selon la saison de récolte et la source géographique. Les opérations unitaires contrôlées stabilisent les spécifications commerciales tout au long des cycles de production :
Matière première → Extraction → Purification / Concentration → Formulation → Conditionnement → Tests → Libération de lots

 
 

Paramètres de base

Les seuils thermiques, les seuils de filtration-et la couverture d'azote protègent les composés bioactifs sensibles de la dégradation et de l'oxydation.

 
 
 

Lipides marins

Les protocoles d'extraction et de purification de l'huile de poisson et de krill surveillent les profils d'acides gras, les rendements en phospholipides et les paramètres d'oxydation (valeur de peroxyde, valeur d'anisidine et valeur de Totox).

 
 
 

Extraits bioactifs

Le traitement du fucoïdane et de l'astaxanthine repose sur des tests actifs standardisés, un contrôle de l'humidité et des paramètres de stabilité des isomères.

 

 

Tests analytiques et vérification de la qualité

 

Les ingrédients finis sont soumis à des tests analytiques par rapport aux spécifications établies du produit avant leur commercialisation :

Composition

Tests de marqueurs actifs, profilage des acides gras et vérification de la teneur en phospholipides.

Paramètres physicochimiques

Propriétés organoleptiques, teneur en humidité, indice d'acidité, indice d'iode et indice de saponification.

Contrôle de sécurité

Spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) pour les métaux lourds (plomb, cadmium, arsenic, mercure), dépistage d'agents pathogènes et analyse des solvants résiduels.

 

Traçabilité et documentation

Le suivi au niveau des lots assure la visibilité de la chaîne d'approvisionnement :
Lot de matières premières → Lot de production → Journaux analytiques → ID d'emballage → Documentation d'expédition
Paquets de documentation standard

Certificat d'analyse (COA)

Comparez les résultats analytiques-spécifiques par lots aux limites des spécifications.

01

Spécification du produit

Paramètres physiques, chimiques et microbiologiques.

02

Fiche technique (FTS)

Données de formulation et de manipulation.

03

Fiche de données de sécurité (FDS)

Informations sur le stockage et les dangers.

04

Déclarations de conformité

Certificats allergènes, sans-OGM, Halal, casher et biologique, le cas échéant.

05

 

Normes de qualité et certifications

Les installations de production fonctionnent selon des systèmes de gestion de la qualité établis :

ISO 22000 et FSSC 22000

ISO 22000 et FSSC 22000

HACCP

Protocoles d’analyse des risques et de maîtrise des points critiques.

BPF

Bonnes pratiques de fabrication des compléments alimentaires et des ingrédients alimentaires.

 

Conformité réglementaire et industrielle

Prise en charge de l'enregistrement des installations par la FDA, monographies GOED pour les huiles oméga-3 et documentation Friend of the Sea (FOS) pour l'approvisionnement marin.

 

Application-Paramètres spécifiques
 

Les spécifications s’adaptent aux exigences fonctionnelles de l’application de destination :

Compléments alimentaires

Niveaux de composants actifs standardisés, conformité aux métaux lourds et compatibilité avec la gélatine ou les capsules végétariennes.

Nourriture et boissons

Paramètres de neutralité sensorielle, de stabilité à l’oxydation et de solubilité.

Marque privée et OEM

Cibles de tests personnalisées, formats d'emballage spécifiques et alignement réglementaire du marché de destination.

 

FAQ

 

Q : Quelle documentation est fournie avec chaque expédition commerciale ?

R : Chaque lot est expédié avec un certificat d'analyse (COA) spécifique au lot- détaillant les résultats analytiques par rapport aux limites de spécification. Une documentation supplémentaire-y compris des fiches techniques, des fiches de données de sécurité, des déclarations sur les allergènes et des -déclarations de non-OGM- est fournie en fonction de la qualité du produit et des exigences réglementaires.

Q : Comment les huiles marines sont-elles protégées de l’oxydation pendant le transport ?

R : Les lipides d'origine marine-sont manipulés par transport sous chaîne du froid-, par contrôle de l'espace libre purgé à l'azote-et par emballage barrière contre l'humidité-pour éviter la dégradation thermique et l'accumulation de peroxyde avant leur admission dans les installations.

Q : Les spécifications peuvent-elles être personnalisées pour des exigences de formulation spécifiques ?

R : Oui. Des paramètres tels que la concentration en composants actifs, la viscosité, la taille des particules et l’ajout d’antioxydants peuvent être ajustés pour répondre aux exigences spécifiques des applications en matière de compléments alimentaires ou d’aliments et de boissons.

Q : Quelles sont les quantités minimales de commande (MOQ) pour les formulations personnalisées ?

R : Les MOQ varient en fonction de la matière première spécifique, de la qualité d'extraction et du format d'emballage. Des seuils de volumes spécifiques sont prévus lors de la revue du devis technique.

Q : Comment les litiges relatifs à la qualité ou les résultats-hors-spécifications sont-ils traités ?

R : Tous les lots sont conservés et testés par rapport aux fiches techniques-pré-approuvées avant leur publication. En cas de divergence, les échantillons de référence conservés et les enregistrements complets de traçabilité des lots (du lot de matières premières au lot fini) sont examinés via des protocoles formels d'actions correctives et préventives (CAPA).